华北制药华民公司获得日本GMP证书

  长城网·冀云客户端讯(通讯员 赵卫芳 记者 段维佳)近日,华民公司收到日本PMDA(独立行政法人医药品医疗器械综合机构)针对注射用盐酸头孢吡肟和注射用头孢曲松钠颁发的《医药品适合性调查结果通知书》,这意味着华民公司已经顺利通过日本GMP(药品生产质量管理规范)定期审计,可持续向日本供货。

  此次审计为书面审计,华民公司于2023年6月根据审计要求,提交了头孢曲松钠和盐酸头孢吡肟原料药及其制剂相关文件,涵盖生产、验证、质量管理等方面,历时近一年时间,收到官方颁发的原料药和制剂GMP证书。

  此次GMP审计的顺利通过,不仅标志着公司质量管理体系持续保持在国际水平,为公司已有注册的日本产品持续5年供货提供GMP基础,同时也为公司产品进入其它国际互认市场豁免GMP检查提供了非常有利的条件,有力推动了公司产品全球业务的快速开展。

免责声明:本文章由会员“极目新闻”发布如果文章侵权,请联系我们处理,本站仅提供信息存储空间服务如因作品内容、版权和其他问题请于本站联系